デジタルトランスフォーメーションによって医薬品製造プロセスを最適化
コンピュータモデリングとシミュレーションを活用して医薬品製造プロセスを改善することで、ヘルスケア業界のイノベーションが加速します。
医薬品製造プロセスにおけるデジタルトランスフォーメーション
世界の進化するヘルスケアニーズに対応するために、製薬会社は医薬品製造プロセスを加速させる必要に迫られています。従来の製造プロセスには、多くの改善の余地があります。そのため、患者は必要な治療のために長時間待たされ、企業の利益は削減しています。
開発の早期段階でコンピュータモデリングとシミュレーション（CM&S）ツールを利用することで、装置設計の最適化、生産の強化、競争優位性の確立を図ることができます。
この電子ブックでは、デジタルトランスフォーメーション技術が以下をどのように実現できるかについて説明しています。
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従来の試行錯誤を繰り返す手法から、効率的なデジタルプロトタイピングへの移行
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高品質を維持しながらコストダウンを達成し、生産を拡大
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プロトタイプと包装廃棄物の削減を図りつつ、持続可能な製品とプロセスの革新を実現
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コンピュータモデリングとシミュレーション（CM&S）が製薬業界における持続可能性への取り組みを強化
非効率なプロセスを採用している医薬品メーカーは、今後、持続可能性の目標を達成できないことで評判を損ない、市場シェアを失う危険性があります。CM&Sにより、製薬会社は生産から包装までの医薬品製造プロセスを変革することができます。
この電子ブックでは、医薬品メーカーが以下をどのように実現できるかについて説明します。
- プラスチックの量を減らしたり、より環境に優しい包装材料を選択したりすることで、包装をより環境に優しいものにする。
- 医薬品製造プロセスのあらゆる段階で効率を向上させ、廃棄物を削減する。
- デジタルツインなどの先進技術を活用する。
医薬品製造プロセスの上流工程におけるシミュレーション
製薬業界では、これまで、複数回の実機試験を実施して、装置の設計と製造プロセスを微調整するのが一般的でした。この従来の方法には、重要な改善と最適化の余地が大きく残されています。コンピュータモデリングとシミュレーション（CM&S）は、はるかに効率的で持続可能なアプローチを医薬品メーカーに提供します。
この電子ブックでは、CM&Sが以下をどのように実現できるかについて説明します。
- 生産プロセス上流のスケールアップ（またはスケールダウン）を変革する。
- エンジニアが、撹拌槽とバイオリアクターの最適な設計を迅速に特定できるようにする。
- 時間、コスト、廃棄物を削減する。
コンピュータモデリングとシミュレーション（CM&S）により、医薬品製造プロセスの下流工程を最適化
医薬品メーカーは、生産プロセスの順序と範囲を定義し、製造装置を設計する際に、多くの場合試行錯誤を繰り返します。このようなアプローチには、費用と時間がかかり、多くのリソースを投入する必要もあるため、試行錯誤を繰り返すたびに余分な廃棄物が発生します。 しかし、医薬品メーカーがIn silico手法を導入すれば、製造プロセスの下流工程をスケールアップ（またはスケールダウン）して実施するために必要な情報を得ることができます。
この電子ブックでは、CM&Sが以下をどのように実現できるかについて説明します。
- 廃棄物、高コスト、遅延を削減する。
- 製品品質と生産性を高レベルに保つ。
- 意思決定を改善する。
医薬品製造における計算モデリングとシミュレーション
製薬会社は、承認プロセスの効率化、製造スケーリングの加速、製造プロセス全体の時間およびコスト効率向上を図りつつ、環境フットプリントを削減しなければならないという大きなプレッシャーにさらされています。
しかし、従来の医薬品製造手法を改善すれば、これらの目標をより容易に達成することができます。このため、製薬会社の経営陣は、これらの改善を促進するために、in silico手法とも呼ばれる「計算モデリングとシミュレーション（CM&S）」を検討し、多くの利点とメリットを見出しています。
このホワイトペーパーでは、以下の内容を記載しています。
- 新薬開発時の課題。
- 統合されたモデリングとシミュレーションによって医薬品生産効率がどのように向上するか？
- プロセスをより改善するための推奨事項。
