医薬品およびバイオ医薬品のリーダーは、インシリコアプローチの力を活用して、医薬品製造、生産スケールアップ、およびドラッグデリバリープロセスの開発に必要な持続不可能なコストと時間に対処しています。
従来の医薬品製造およびドラッグデリバリープロセスの開発には、多大な時間と金銭的投資が必要でした。イノベーションを加速し、コストと市場投入までの時間を大幅に削減するには、インシリコアプローチが唯一の実行可能なソリューションです。エンジニアリングシミュレーションとメカニズムモデリングを適用して、最適なデリバリー（送達）ルートを特定したり、ラボスケールから大量生産向けに生産設備をスケールアップしたりすることは、持続可能なタイムスケールと予算で規制当局による承認を得るために不可欠です。
医薬品製造は、時間とコストを削減する効率化されたスケールアッププロセスによる恩恵を受ける
エンジニアリングシミュレーションは、プロセスのスケールアップを効率化し、上流と下流のオペレーションを最適化して、開発時間と運用コストを大幅に削減します。
クリーンルームの安全規制への準拠には、気流パターンを最適化することが不可欠
HVACシステムのさまざまな構成と運用から生じる複雑な気流パターンをモデル化することで、運用コストを最適化した無菌クリーンルーム環境を実現します。
母集団試験シミュレーションにより、ドラッグデリバリー安全性と効率性を向上
仮想患者による大規模なばらつきを利用するインシリコ法は、ドラッグデリバリープロセスを最適化し、母集団のばらつきを考慮して、広く適用可能な結果を確保するために不可欠です。
インシリコ法は、医薬品製造とドラッグデリバリーにおいて広く普及しており、すべての医薬品分野で設備および機器の各コンポーネントのコストと市場投入までの時間を大幅に削減します。プロセスエンジニアは、バイオリアクターや混合タンクなどの上流プロセスや、クロマトグラフィー、ろ過、凍結乾燥などの下流プロセスの設備最適化とスケールアップのためにモデリングとシミュレーションを使用します。
ドラッグデリバリーでは、モデリングとシミュレーションが吸入器および呼吸器官のドラッグデリバリー、薬剤溶出ステント、注射器、オートインジェクター、およびその他の注射プロセスに使用されます。
インシリコ医薬品は、イノベーションを高め、コストを削減しながら、ヘルスケアを根本的に作り変えることを約束します。
体形や体質が異なる世界中のさまざまな人に高品質のヘルスケアを提供することは、困難な課題です。ヘルスケア費は急速に増加しており、製品の安全性に関する規制はこれまで以上に厳しくなっています。世界の人口が増加するにつれて、適切な医薬品を開発し、それらを入手可能にすることは、これまで以上に困難な課題となるでしょう。
従来のモデルでの医薬品開発とドラッグデリバリーは、製造業者にとって持続不可能なコストを発生させることなく、ラピッドプロトタイピングに対する需要の高まりを満たすことはできません。シミュレーションは、規制要件を満たすためにラピッドプロトタイピングと迅速で広範な試験を可能にすることで、ヘルスケア分野を確実に大きく変革させます。生産と実環境での試験を厳密に必要なものに制限することで、エンジニアリングシミュレーションは現実的な予算で新薬を開発することを可能にし、安全で有用な医薬品を世界にもたらし、イニシアチブをとる企業に大きな利益をもたらします。
臨床コミュニティでのシミュレーションベースのソリューションの導入を加速するために、大手医療機器および製薬企業は、規制当局およびシミュレーション業界と協力して、患者の安全性を最大化しながらコストと市場投入までの時間を大幅に削減できるベストプラクティスを開発しました。
