物理ベースのシミュレーションを活用したインシリコアプローチにより、医療機器業界はイノベーションの加速、コストの大幅な削減、規制当局による承認プロセスの短縮、患者の安全性の最大化を実現できます。
健康維持や救命手術において、医療機器の故障があってはなりません。医療機器業界では、シミュレーションを活用して破壊的イノベーションを開発し、これまで以上に高度な治療を提供しています。機器開発サイクル全体および規制当局による承認プロセス全体にエンジニアリングシミュレーションを適用することは、安全基準を満たし、市場投入までの納期を満たしながら、患者に新しい治療を迅速に提供するための費用対効果の高い唯一の方法です。
新世代のウェアラブルおよび埋め込み可能な機器をより迅速に市場に投入
クラスIIおよびクラスIII機器を装着する人体を正確にモデリングすることで、設計を加速し、デジタルエビデンスで規制プロセスを満たすための試験を増強します。
医療用品および病院用品のパフォーマンスと管理を最大限まで向上
シミュレーションを使用すると、エンジニアはさまざまなシナリオで医療用品および病院用品の挙動を予測して理解し、手頃なコストで信頼性の高いパフォーマンスを実現できます。
患者の安全性を損なうことなく、病院設備の信頼性を最大限まで向上
エンジニアリングシミュレーションにより、大規模な設備投資を伴う重要な病院設備の機能的な問題が発生するリスクを低減します。
医療ソリューションをより適切に検証するための正確な生理学的モデルを開発
医療機器の動作環境におけるパフォーマンスを検証できる唯一の方法は、人間または動物生理学の複雑さの正確なモデリングです。
クラスI、II、IIIの医療機器、埋め込み可能機器、ウェアラブル機器、医療用品、病院設備など、あらゆる種類の医療機器がシミュレーションの恩恵を受けます。概念化から市販後の調整まで、シミュレーションはより良い開発とより高いパフォーマンスを推進します。
シミュレーション対象となる医療用途は、医療の専門分野と同じくらい多様です。企業は、心血管ステントやペースメーカーから、カスタム3Dプリントによる整形外科用インプラント、インスリンポンプなどのスマートウェアラブル機器に至るまで、さまざまなインシリコ法を採用しています。
医療システム設計は、部品だけでなくシステム全体を効率的に評価することで、シミュレーションの恩恵を受けます。
人体ほど複雑なシステムはほとんどなく、ヘルスケアほど規制されている業界はほとんどありません。このため、世界で最も高い規制基準を満たす効果的な製品を開発する必要がある医療機器やヘルスケア分野のエンジニアは、非常に難しい設計上の課題に対応しなければなりません。このような機器の実機試験は、コストと時間の両方を要し、可能なすべてのシナリオを物理的にテストすることは困難であるため、最適な構成を特定できないことがあります。
Ansysのシミュレーションソリューションにより、機器メーカーは従来の実機試験よりも多くのテストを実施し、洞察に富んだデータを得ることができます。これにより、さらなるラピッドプロトタイピング、実装直後から機能する統合設計、および実機試験フェーズに入る前に運用上の問題を修正する機能が提供されます。
導入を加速して最も高いレベルの安全基準を満たすために、業界をリードする医療機器メーカーは、規制当局やシミュレーション業界と協力して、患者の安全性を最大化しながら、大幅なコスト削減と市場投入までの時間短縮を実現するベストプラクティスを開発しました。
