물리학 기반 시뮬레이션으로 구동되는 인실리코 접근 방식을 통해 의료 기기 업계는 혁신을 가속화하고 비용을 대폭 절감하며 규제 승인 프로세스를 단축하고 환자 안전을 극대화할 수 있습니다.
건강과 생명을 구하는 작업에서 의료 기기 고장은 있을 수 없습니다. 의료 기기 업계는 시뮬레이션을 활용하여 파격적인 혁신을 개발하고 점점 더 진보된 치료법을 제공합니다. 의료 기기 개발 주기 및 규제 승인 프로세스 전반에 걸쳐 엔지니어링 시뮬레이션을 적용하는 것은 안전 표준을 준수하고 출시 기한을 충족하면서 환자에게 새로운 치료를 더 빨리 제공할 수 있는 유일한 비용 효율적인 방법입니다.
새로운 세대의 웨어러블 및 이식형 의료 기기를 더 빠르게 시장에 출시
클래스 II 및 III 장치와 상호 작용하는 신체를 정확하게 모델링하면 설계를 가속화하고 테스트를 증폭하여 디지털 증거로 규제 프로세스를 충족할 수 있습니다.
의료 및 병원 용품의 성능 및 관리 극대화
시뮬레이션을 통해 엔지니어는 다양한 시나리오에서 의료 및 병원 용품의 거동을 예측하고 이해하여 저렴한 비용으로 안정적인 성능을 보장할 수 있습니다.
환자 안전에 영향을 주지 않으면서 병원 장비의 신뢰성 극대화
엔지니어링 시뮬레이션은 대규모 자본 지출이 필요한 병원 주요 장비의 기능적 문제가 발생하기 전에 위험을 줄여줍니다.
정확한 생리학적 모델을 개발하여 의료 솔루션 검증 개선
사람 또는 동물 생리학의 복잡성을 정확하게 모델링해야만 작업 환경에서 의료 기기의 성능을 검증할 수 있습니다.
클래스 I, II 및 III 의료 기기, 이식형 의료 기기, 웨어러블, 의료 용품, 병원 장비 등 모든 종류의 의료 기기는 시뮬레이션의 이점을 얻을 수 있습니다. 아이디어에서 시판 후 조정에 이르기까지 시뮬레이션은 더 나은 개발과 더 높은 성과를 이끌어냅니다.
시뮬레이션을 위한 의료적 용도는 의학 전문분야만큼 다양합니다. 기업들은 심혈관 스텐트와 심장박동기부터 맞춤형 3D 프린팅 정형외과 임플란트, 인슐린 펌프와 같은 스마트 웨어러블에 이르기까지 모든 분야에서 인실리코 방식을 채택하고 있습니다.
의료 시스템 설계는 부품뿐만 아니라 전체 시스템을 효율적으로 평가함으로써 시뮬레이션의 이점을 누릴 수 있습니다.
인체만큼 복잡한 시스템은 거의 없으며 의료 서비스만큼 규제되는 산업도 드뭅니다. 이는 세계에서 가장 엄격한 규제 표준을 충족하는 효과적인 제품을 개발해야 하는 의료 기기 및 의료 부문의 엔지니어에게 극심한 설계 과제를 안기는 것입니다. 이러한 장치에 대한 물리적 테스트는 비용이 많이 들고 시간이 많이 소요되며 가능한 모든 시나리오를 물리적으로 테스트하기가 어렵기 때문에 최적의 구성을 식별하지 못할 수 있습니다.
Ansys의 시뮬레이션 솔루션을 통해 장치 제조업체는 기존 물리적 테스트보다 더 많은 테스트를 수행하고 더 많은 인사이트가 있는 데이터를 얻을 수 있습니다. 이를 통해 보다 빠른 프로토타이핑, 시작 단계부터 작동하는 통합 설계 및 물리적 테스트 단계로 들어가기 전에 운영 문제를 해결할 수 있습니다.
최고의 안전 표준의 채택을 가속화하고 충족하기 위해 선도적인 의료 기기 회사들은 규제 기관 및 시뮬레이션 업계와 협력하여 환자 안전을 극대화하면서 비용을 대폭 절감하고 출시 기간을 단축할 수 있는 모범 사례를 개발했습니다.
